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PDM

Fecha de actualización:

1 noviembre 2020

Descripción:

Fungistático imidazólico tópico activo frente dermatofitos, levaduras, M. furfur y Candida. Además de su acción antifúngica también actúa sobre Trichom*onas vagin*lis, microorganismos grampositivos (Streptococci/Staphylococci), y microorganismos gramnegativos (Bacteroides/Gardnerella vagin*lis).

USO CLÍNICO:

Siempre para tratar infecciones tópicas.

Solución/crema/polvo al 1%. Tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel:

  • Micosis interdigitales.
  • Micosis cutánea.
  • Micosis de los pliegues cutáneos.
  • Paroniquia en las onicomicosis.

Crema vagin*l al 2%, comprimidos vagin*les 100 y 500 mg. Tratamiento de las infecciones vagin*les simples o de etiología mixta, causadas por especies de Candida.

La crema vagin*l también puede utilizarse en el tratamiento de balanitis de origen candidiásico.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Solución/crema/polvo al 1%: niños >3 años.

Solución: aplicar 2-3 veces al día, manteniendo el frasco pulverizador en posición vertical a unos 10- 30 cm de la zona a tratar. Crema: aplicar en la zona afectada mediante fricción 2-3 veces al día hasta su completa absorción. Polvo: aplicar 2 veces al día sobre las superficies correspondientes.

La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se aconseja:

  • Dermatomicosis: 3 a 4 semanas.
  • Eritrasma y pitiriasis versicolor: 3 semanas.
  • Vulvitis y balanitis por Candida: 1 a 2 semanas. Continuar el tratamiento 2 semanas después de remitidos todos los síntomas clínicos.

Crema vagin*l al 2%, comprimidos vagin*les: niñas >12 años.

Crema vagin*l: una carga del aplicador intravagin*l (5 g aprox.), una vez al día durante 3 días consecutivos, preferentemente por la noche (si es al 2%) o bien durante 7 días (si el al 1%). En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional. Comprimidos vagin*les 100 mg: un comprimido vagin*l por la noche durante 6 días consecutivos. En caso necesario, puede aumentarse la posología a 2 comprimidos vagin*les diarios durante 6-12 días Comprimidos vagin*les de 500 mg: un comprimido vagin*l aplicado preferentemente por la noche. En caso necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidiazoles en general o a cualquiera de los componentes de la especialidad.

PRECAUCIONES:

El frasco pulverizador de la solución no debe manipularse cerca del fuego y debe evitarse el contacto directo de la solución con las mucosas y ojos, pues produciría escozor.

La solución y la crema son inodoras y no manchan la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a este respecto.

No es aconsejable realizar el tratamiento por vía vagin*l (comprimidos vagin*les y crema vagin*l) durante la menstruación. Debe evitarse el contacto de la crema vagin*l con los ojos y lavarse las manos antes de entrar el contacto con el medicamento. Los comprimidos vagin*les y la crema vagin*l son inodoros y no manchan la ropa. Los comprimidos y la crema vagin*l contienen agentes oleosos que pueden debilitar la estructura del preservativo: evitar realizar acto sexual durante el tratamiento.

Uso en niños:

  • Solución/crema/polvo al 1%: la seguridad y eficacia de este producto no han sido establecidas en niños <2 años.
  • Crema vagin*l al 2%, comprimidos vagin*les: no indicado en niñas <11 años

EFECTOS SECUNDARIOS:

Ocasionalmente, efectos irritativos locales (<5% de los casos).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No se han descrito.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

  • Polvo al 1%: almidón de arroz no hinchable.
  • Solución para pulverización cutánea al 1%: alcohol isopropílico, macrogol 400, propilenglicol. Crema al 1%: monoestearato de sorbitán, polisorbato 60, cetilpalmitato, alcohol cetilestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
  • Crema vagin*l al 2%: monoestearato de sorbitán, Tween 60, cetilpalmitato, alcohol cetilestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.
  • Comprimidos vagin*les: lactosa, celulosa microcristalina, ácido láctico, lactato cálcico, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de silicio, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.
  • No se precisan condiciones especiales de conservación salvo en el caso de los comprimidos vagin*les, que no se deben conservar a temperatura superior a 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 12/11/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56826/FT_56826.html
  • Clotrimazole. UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020. Disponible en:www.uptodate.com
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
  • Moraga Llop FA, Cabañas Poy MJ. Guía de antiinfecciosos en pediatría 2010. Barcelona: Prous; 2010.
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Siempre para tratar infecciones tópicas.
Solución/crema/polvo al 1%. Tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel:
•Micosis interdigitales
•Micosis cutánea
•Micosis de los pliegues cutáneos
•Paroniquia en las onicomicosis
Crema vagin*l al 2%, comprimidos vagin*les 100 y 500 mg. Tratamiento de las infecciones vagin*les simples o de etiología mixta, causadas por especies de Candida.
La crema vagin*l también puede utilizarse en el tratamiento de balanitis de origen candidiásico.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/clotrimazol. Consultado el 22/03/2024.

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Author: Otha Schamberger

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